Ema: “Nessuna restrizione per il vaccino AstraZeneca”

Il rapporto dell’Agenzia europea del farmaco: “Gli eventi di trombosi cerebrale sono effetti collaterali molto rari. Al 22 marzo registrati 18 decessi”

Ema: “Nessuna restrizione per il vaccino AstraZeneca”
Emer Cooke

“I benefici del vaccino AstraZeneca superano i rischi. Gli eventi di trombosi cerebrale sono effetti collaterali molto rari. L’Ema ricorda agli operatori sanitari e alle persone che ricevono il vaccino di rimanere consapevoli della possibilità che casi molto rari di coaguli di sangue combinati con bassi livelli di piastrine nel sangue si verifichino entro 2 settimane dalla vaccinazione. Finora, la maggior parte dei casi segnalati si è verificata in donne di età inferiore a 60 anni entro 2 settimane dalla vaccinazione. Sulla base delle prove attualmente disponibili, i fattori di rischio specifici non sono stati confermati”. È in sintesi la valutazione dell’Agenzia europea sul vaccino anglosvedese.

Immediatamente dal medico se sorgono sintomi

“Le persone che hanno ricevuto il vaccino devono cercare immediatamente assistenza medica se sviluppano sintomi di combinazione di coaguli di sangue e piastrine basse”, scrive l'Ema sottolineando che “i coaguli di sangue si sono verificati nelle vene del cervello e dell’addome, e nelle arterie, insieme a bassi livelli di piastrine e talvolta sanguinamento”.

Non dimostrato nesso tra eventi ed età

“Non è stato mostrato un nesso con l’età tra gli eventi rari di trombosi e il vaccino di AstraZeneca”, ha spiegato la direttrice dell'Ema, Emer Cooke.

Al 22 marzo 18 i decessi per trombosi rare

Il Comitato per la sicurezza dell’Ema ha effettuato un’analisi approfondita di 62 casi di trombosi del seno venoso cerebrale e 24 casi di trombosi venosa dell'addome riportati nel database sulla sicurezza dei farmaci dell'Ue al 22 marzo 2021, 18 dei quali fatali.

Eventi rari simili a casi indotti da eparina

“Una spiegazione plausibile per i rari eventi collaterali verificatisi dopo la somministrazione di AstraZeneca è una risposta immunitaria al vaccino che porta a una condizione simile a quella osservata a volte nei pazienti trattati con eparina, definita trombocitopenia indotta dall’eparina, ha aggiunto Cooke.

Nessuna restrizione

“Non ci sono rischi generalizzati nella somministrazione del vaccino, quindi non abbiamo ritenuto necessario raccomandare misure specifiche per ridurre il rischio”, hanno precisato i responsabili dell’Ema.

Rischio mortalità a causa Covid molto più alto

“Il rischio di mortalità a causa del Covid è molto maggiore del rischio di mortalità per gli effetti collaterali” che possono manifestarsi a seguito della vaccinazione, ha detto Cooke.

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